多措并举渑池县 零售换证真方便
服务发展加油干 市场监管不迟缓 之河南省三门峡市渑池县篇
多措并举渑池县 零售换证真方便
一一渑池县市场监督管理局多举措开展药品零售企业办证工作
本刊记者 柴占阳 通讯员 赵俊江 宁致远
2022年是渑池县市场监督管理局承接药品经营许可审批权限的第一年。为贯彻落实好新修订的《药品管理法》，2022年以来，该县市场监督管理局积极克服疫情带来的不良影响，有序开展全县药品零售企业许可证到期换发等工作，多举措推进药品零售企业办证的各项工作。
一是加强业务培训，提高许可办理的水平。
按照河南省市场监督管理局关于赋权放能的要求，从2022年元月1日起药品零售企业许可证的办理、换发、变更由县级局办理。为尽快掌握办理知识，该市场监管局采取集中培训学习、到三门峡市市场监督管理局业务科室现场学习等方式强化业务培训，督促办理人员迅速掌握办理的各项知识。
二是强化行政指导，引导企业做好申报准备。
按照相关规定，一次性告知企业换证所需资料和程序，向换证企业发放了《药品许可证到期换证提交申请资料目录》、《变更药品许可证许可登记事项提交申请资料目录》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等相关资料，并“面对面”进行详细解读， “手把手”教会企业有序开展换证筹备工作。
三是严格检查，确保科学规范。
结合专项整治、日常监管巡查等工作，重点检查人员资质，药品经营企业计算机系统流程和操作、人员培训、人员管理、设施设备、陈列储存、索证索票等方面情况。
对缺陷项风险较高的企业，要求其在限期内整改，整改后经现场复查合格再予以通过。检查过程中严格按照换证工作程序受理企业换证申请、及时完成现场检查工作，逐条对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行严格审查，确保换证检查工作程序规范合法、检查结果公平公正。
四是优化服务，提高企业办证效率。
全面推行“网办邮送不跑路”，积极开展容缺容错受理，坚持“信任在先”原则，针对非关键性、非原则性材料，允许申请人在规定期限内补正或修改，让企业少跑路或不跑路，有效提高服务效能。
目前，渑池县市场监督管理局已指导20余家药品零售企业进行办证筹备，药品零售企业《药品经营许可证》办理工作正在有序进行！
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