工作“双创争一流” 市场监管靠前走
服务发展加油干 市场监管不迟缓 之河南省渑池县篇
工作“双创争一流” 市场监管靠前走
——渑池县市场监督管理局加强医疗器械监管 确保质量安全
本刊记者 柴占阳 通讯员 赵俊江 吴静怡
深入贯彻落实渑池县第十三次党代会精神,进一步推动“双创争一流”活动走深走实,切实保障全县疫情期间医疗器械经营使用质量安全,河南省渑池县市场监督管理局组织开展医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控医疗器械专项督查,全力维护市场稳定,保障产品供应和质量安全。
一是落实企业主体责任。
督促各医疗器械经营企业严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,规范经营,严把产品购进验收、贮存、运输等质量管理。
要求企业提高质量管理意识,完善质量管理制度,强化人员培训,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》合法、合规经营。
二是了解市场供应保障。
定时调查新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩采购计划、库存和销量,动员全县医疗器械经营企业积极履行社会责任,实时研判防疫物资市场需求,加大新冠病毒核酸检测试、医用口罩采购力度,加强货源组织,全力保障疫情防控用械需求。
三是突出执法监督检查。
针对渑池县人民医院、渑池县中医院两家可以进行新冠核酸监测医疗机构开展全覆盖监督检查,利用网格化监管抓手对医用口罩经营企业进行抽查,重点对企业经营资质、产品资质、购进验收、冷链管理医疗器械贮存、运输和设施设备使用进行督查,督促指导企业规范冷链管理医疗器械全过程管理,确保产品质量安全!
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