海南召开促进生物医药产业高质量发展现场会

　　——主动靠前服务 破解企业堵点难题

　　本刊记者 韦昌稽

　　海南省药监局在党史学习教育中牢记全心全意为人民服务的初心宗旨，主动转变工作作风，深入开展“查堵点、破难题、促发展”活动。

　　据介绍，10月28日，海南省药监局所有业务处干部在朱宁局长的率领下到海口国家高新区召开海南省促进生物医药产业高质量发展现场会，通过座谈调研，现场为企业查堵点、解难题，回应企业诉求。为了精准解决企业问题，现场会按照药品企业、医疗器械企业、化妆品企业三个类别3个分会场进行。90家企业代表与海南省药监局领导和业务处干部面对面交流。企业代表踊跃对提高海南省生物医药产业高质量发展水平建言献策，提出了解决数字监管提升、风险隐患排查、新药开发、药物警戒等方面的难题和诉求。海南省药监局分管领导和各业务处与会同志现场与企业一起研究破解难题的措施。一部分问题在现场得到了解决，部分问题由业务处开会研究，提出解决办法。办公会务实高效，企业反响热烈。

　　在药品企业分会上，海南省药监局药品注册与生产处负责人对《海南省药品监督管理局关于进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展的通知》进行解读。注册生产处、审批办、省药检所对近年来企业存在的突出共性问题进行深入讲解。参会企业就自身发展中遇到的新药开发、药物警戒、委托生产等多个方面的堵点、难题提出了具体问题，各部门负责人现场对相关问题进行了解答。

　　在医疗器械企业分会上，医疗器械处负责人对《海南省药品监督管理局关于进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展的通知》作了详细解读，具体从促进产业聚集发展、鼓励承接医疗器械生产转移、便利注册检验与临床评价、优化审评审批服务四方面分析解读了省药监局支持医疗器械产业高质量发展的12条重要举措。药械审评服务中心负责人介绍了医疗器械审评服务工作质效提升计划的相关内容，中心从优化审批工作程序、便利注册检验与临床评价、建立审评审批快速通道、畅通沟通交流渠道等方面发力，逐步提升审评服务工作质量效率。会上还进行了第三季度医疗器械风险会商，企业代表围绕管理风险控制、生产风险控制、采购风险控制等主题进行了分享交流。医疗器械处相关负责人通报了注册、抽检、检查、不良事件监测等方面监督检查工作中发现的问题。企业代表纷纷结合工作实际，针对提高我省医疗器械产业高质量发展水平建言献策，从数字监管提升、风险隐患排查、企业主体责任落实等方面提出问题和诉求。

　　化妆品企业分会上，海南省药监局化妆品处通报了今年以来备案质量抽查情况和生产企业检查情况，并对存在问题进行了分析讲解，指导企业避免类似问题再次发生，消除企业痛点；现场解答了企业在化妆品生产、检验、备案、上市销售等方面遇到的难点问题。会议还围绕促进全省化妆品产业高质量发展进行了研讨，分析了当前海南化妆品产业发展存在的产品研发能力弱、企业质量安全负责人缺乏、销售渠道单一等问题，提出了发挥海南自贸港贸易自由便利化的优势，借助海南旅游消费市场，推动我省化妆品产业高质量发展的建议。

　　海南省药监局领导在座谈会上强调，省药监局将坚持进一步优化监管服务，支持企业健康快速发展，同时要求企业对法律法规留有敬畏之心，守好质量安全底线，把握自贸港发展机遇，维护好海南医药整体形象，共同促进海南医药产业高质量发展。

　　海南省促进生物医药产业高质量发展现场会是党史学习教育“我为群众办实事”的具体落实，本次会议的召开将进一步提升审评审批服务能力，强化医疗器械安全监管，落实企业作为质量安全第一责任人的质量意识、责任意识和法律意识。以监管促提升，以政策促发展，推动解决企业发展“堵点”“难点”问题，助力自贸港医疗器械产业高质量发展。

　　责编：韦昌惠