疫情防控严监管用药用械保安全
抗击疫情加油干 市场监管不迟缓 之河南省驻马店市开发区篇
疫情防控严监管用药用械保安全
一一驻马店市开发区食品药品监管分局加强疫情防控用药用械质量安全监管工作
本刊记者 柴占阳 通讯员 康广群
为保证公众身体健康和生命安全,针对新冠肺炎疫情防控形势要求,该局从严从实从细抓好疫情防控用药用械质量监管工作,全力保障疫情防控药械质量安全。 依据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,对药品疫苗、医疗器械质量开展监督检查工作。
一、抓住监管重点。
对药械重点品种经营、使用单位,按照年度监管计划、监管工作重点确定的检查频次,扎实开展日常监督检查。
加强对零售药店暂停销售退烧止咳药品和新冠病毒疫苗接种点、新冠病毒治疗药物检测药剂、医用防护服、医用口罩等 ,实施全覆盖检查。对检查中发现的经营使用假劣药品、过期失效、淘汰及未取得注册证或备案凭证的医疗器械等违法违规行为,依法严厉查处。
二、建立问题台账。
从即日起到9月30日集中三个月进行风险隐患排查,对存在问题的单位,要建立问题台账,实行销号管理。
问题得到整改前,要实行“回头看”,追踪整改情况,整改不彻底的坚决不销号。
三、压实监管责任。
药品、医疗器械安全事关人民群众生命健康。放任药械违法违规经营、使用现象的发生,不仅是漠视人民群众的生命健康权益,而且是不讲政治纪律的失职行为。
积极落实监管责任,切实把药品医疗器械质量安全当做下半年监管工作的重心抓细、抓实、抓好,确保全辖区药械市场不发生质量安全事故。
截至目前,该分局共出动执法人员 260余人次,检查药店 80多家,医疗器械企业 35 家,疫苗接种点4 家,下达责令整改通知13份。
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