众志成城克时艰 市场监管看河南 之商丘市篇

抗疫生产许可急 书记调研进厂区

一一河南省商丘市市场监督管理局党组书记马索义迎“疫”调研到厂区 特事特办助企业快速投产

王超 李森 本刊记者柴占阳

2月8日上午，河南省商丘市市场监督管理局党组书记马索义带领专项工作组，携带办公资料、办公设备，来到商丘市双明安防科技有限公司(以下简称“双明公司”)进行现场办公、现场指导、现场受理、现场审批、现场发证工作。

从申报到发证，用了不到三个小时，真正体现了商丘市市场监督管理局聚力疫情防控，提升服务质量，开辟绿色通道，助力企业发展宗旨意识和担当精神。

据介绍，“双明公司”位于商丘市辖的虞城县王集乡孟庄村。疫情防控期间，商丘市市场监督管理局党组书记马索义在调研中了解到该公司具有转型生产疫情防控期间所需物资 “医用隔离眼罩”的优势条件。2月8日，在与企业沟通后，马索义就带领副局长李伟和医疗器械监管科、审批服务办公室等工作人员，携带办公资料、办公设备，深入到该企业进行现场指导、现场受理、现场审批、现场发证、特事特办工作，帮助企业快速转型，投入到疫情防控的战斗中去。

在双明公司，马索义首先听取了该企业负责人熊平的情况介绍，实地查看了生产车间，询问企业产品类别、功能型号、生产期间的原材料购进、工艺流程、日生产数量等基本情况，特别询问了目前转型生产存在的困难和问题。

马索义根据实际情况，立即指派随从工作人员开展现场办公。工作人员首先对申报材料进行整理、指导，在审查材料中发现《营业执照》缺少医疗器械生产经营范围，马索义书记又联络虞城县市场监督管理局现场变更，按照“绿色通道”、“容缺受理”方式特事特办。并要求企业全力生产、严把质量，落实好关键环节的管控工作，确保疫情防控物资高质量生产供应。

由于该企业没有接触过医疗器械生产方面的业务，缺乏专业知识，工作人员手把手指导“网上申报”流程，填报备案产品信息，完善相关材料，确保审批时间快速及时，审批程序依法合规。

经过紧张有序的现场工作，双明公司从上午10:40时开始申报，到下午1:15时发放《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》不到三个小时。

本刊记者了解到，截至2月8日，商丘市市场监管局已通过开辟“绿色通道”，为河南优卫医疗器械有限公司(以下简称“优卫公司”)、河南美若林医药科技有限公司(以下简称“美若林公司”)、双明公司、商丘市鑫马生物科技有限公司(以下简称“鑫马公司”)、虞城县华美医疗科技(河南)有限公司、商丘卫安医疗器械有限公司、浙江善时生物药械(商丘)有限公司、商丘市豫奥卫材有限公司等8家公司提供上门服务、全流程服务。

其中，美若林、双明2家公司已取得生产资质，双明公司医用隔离眼罩产品现已投产，日产量可达4000副，美若林公司正在试生产中;优卫、鑫马2家公司医用口罩样品正等待省医疗器械检测所检测，很快能投入生产;华美医疗科技、卫安医疗器械、善时生物药械、豫奥卫材等4家企业正在加紧准备生产资质申报材料!