内蒙古达拉特旗市场监督管理局 实施食品药品风险分级管理
高侠 本刊记者 褚根娟
2017年,达拉特旗市场监督管理局制定了《食品药品医疗器械生产经营安全风险分类分级管理实施方案》,对食品药品医疗器械生产、经营各环节制定风险清单,实施“精准化”“精细化”监管,消除风险隐患。
查隐患,建立风险清单。结合日常监管工作实际,总结普遍性、规律性、系统性的问题,围绕证照、人员和购进、储存、销售、运输等关键环节找出风险点,汇总制定食品药品安全监管风险清单。
定细则,划分风险等级。根据许可范围、经营管理、企业规模、信用等级、行政处罚、双随机抽查结果,将风险分为“低、中、高”三个层级,逐项量化计分,科学划分药品生产经营企业风险等级。
定频次,实施风险监管。按照“一户一档”要求,建立风险管理档案,及时告知企业风险结论。同时按照“监管先于风险”的原则,对监管企业实施分类监管,依据风险等级确定监管频次,突出有限监管力量效能最大化,降低药品生产经营行业整体风险水平。
重考核,普及风险分类。结合年初工作目标考核方案,将食品药品风险分级管理纳入工作考核体系,确旗风险分类管理工作全面落实到位。
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