内蒙古达拉特旗市场监督管理局 实施食品药品风险分级管理
高侠 本刊记者 褚根娟
2017年，达拉特旗市场监督管理局制定了《食品药品医疗器械生产经营安全风险分类分级管理实施方案》，对食品药品医疗器械生产、经营各环节制定风险清单，实施“精准化”“精细化”监管，消除风险隐患。
查隐患，建立风险清单。结合日常监管工作实际，总结普遍性、规律性、系统性的问题，围绕证照、人员和购进、储存、销售、运输等关键环节找出风险点，汇总制定食品药品安全监管风险清单。
定细则，划分风险等级。根据许可范围、经营管理、企业规模、信用等级、行政处罚、双随机抽查结果，将风险分为“低、中、高”三个层级，逐项量化计分，科学划分药品生产经营企业风险等级。
定频次，实施风险监管。按照“一户一档”要求，建立风险管理档案，及时告知企业风险结论。同时按照“监管先于风险”的原则，对监管企业实施分类监管，依据风险等级确定监管频次，突出有限监管力量效能最大化，降低药品生产经营行业整体风险水平。
重考核，普及风险分类。结合年初工作目标考核方案，将食品药品风险分级管理纳入工作考核体系，确旗风险分类管理工作全面落实到位。
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