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“FT-PDCA”食品药品监管新模式

2017-06-08 14:53:35来源:金博宝188官网注册 导刊

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□ 王海 海南省食品药品监督管理局
摘 要:近年来 金博宝188官网注册事件频发,不断拷问着国民的忍受力,也在考验着政府的监管能力,本文研究了食品药品监管新模式,结合现代企业管理理论,通过实地调查研究试验,将食品药品安全监管科学划分为筛选、试点、计划、执行、检查、处置6个循环环节,将日常食用量大、问题多的26种食品逐个依次通过循环环节,根据循环结果量化食品药品安全系数,绘制 金博宝188官网注册图。食品药品安全问题将从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段,从而系统性提升全国食品药品安全监管水平,实现金博宝188官网注册 监管的科学性、规范性,推动我国金博宝188官网注册 水平上一个新的台阶。
关键词:食品药品 FT-PDCA 安全监管 新模式
前言
近年来金博宝188官网注册 事件频发,不断拷问着国民的忍受力,也在考验着政府的监管能力,先后发生的苏丹红、三聚氰胺奶粉、地沟油、瘦肉精猪肉、白酒添加塑化剂、镉大米、无根毒豆芽、上海福喜猪肉、山东疫苗事件、天津独流镇造假等案件,主食副食、鱼肉蔬菜,吃喝涉及到的方方面面,都被爆出各种安全问题。在2017年1月3日,新年的第一个工作日,中央召开了国务院金博宝188官网注册 委员会第四次全体会议,习总书记在会上指出,各级党委和政府及有关部门要全面做好金博宝188官网注册 工作,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,增强金博宝188官网注册 监管统一性和专业性,切实提高金博宝188官网注册 监管水平和能力。
食品药品安全问题涉及方方面面,政府监管范围有限,不可能实现各个方面的兼顾,如何利用现代管理手段,实现食品药品安全监管是各级政府部门需要考虑的问题。本文借鉴企业管理的成功经验,结合海南省食品药品监督管理局的应用实际,提出了FT-PDCA食品药品监管新模式以供参考。
1 方法论
金博宝188官网注册 问题频出,监管部门如同无头苍蝇,哪里出问题就往哪里跑,整治年年搞,问题年年有,因此,需要静心下来研究方法和对策。市场上的食品琳琅满目,如果所有的食品都监管,肯定管不到位,也管不好。经调查研究,人们日常食用的食品主要有26种,即大米、面粉、面条、米粉、植物油、蔬菜、水果、猪肉、鸡肉、海水鱼虾、淡水鱼、鲜鸡蛋、纯牛奶、调制乳、酸乳、豆腐、婴幼儿乳粉、婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品、酱油、醋、味精、食糖、食盐、熟食卤味、盒饭,只要牢牢把这26种食品的安全问题管控住,中国 金博宝188官网注册 问题就会下降约60%。针对主要食用的26种食品,如果每种食品让它通过进一次FT-PDCA循环,质量提升一段,再循环一次,再提升,金博宝188官网注册 问题就会立竿见影,有图表,有数据,有说服力,党和人民才有信心。
2 FT-PDCA概述
PDCA循环又叫质量环,是管理学中的一个通用模型,最早由休哈特于1930年构想。1950年该构想被美国质量管理专家戴明博士再度挖掘出来,并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程。
PDCA对企业质量管理有良性的促进作用。PDCA管理在企业管理中广泛应用,在食药监管中也有应用价值,由于食品种类众多,如果直接实施PDCA,会造成较大的人力、物力浪费,因此,需在应用前增加筛选和试点环节,即FT-PDCA,具体各环节工作内容如表1所示。
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3 FT-PDCA实施方法
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图1 FT-PDCA循环6个步骤图
前文已经介绍了FT-PDCA的定义,下面将具体讲解FT-PDCA循环各步骤操作过程中的要点与注意事项。
3.1 F(Filter)筛选
筛选环节可以细分为4个步骤,主要用于FT-PDCA循环的开始阶段,进行调查研究,选择进入循环的食品,各个步骤的工作要点如下。
步骤1:从26种老百姓日常食用量大的食品中选定一种进入FT-PDCA循环。
步骤2:查找资料,分析该类食品存在的安全问题,分析可能存在的风险点。
步骤3:选择可用的实验室检验方法和快检方法(可多选)。
步骤4:进行验证,找到最佳的实验室检验方法和快检方法。
3.2 T(Test)试点
T(Test)试点环节是FT-PDCA中非常重要的环节,也是决定整个FT-PDCA循环是否成功的重要一环,应该组织关键人员在关键地点进行试点,其可以细分为3个步骤。
步骤1:组织至少3组试点人员(who),选择3个不同的特征地点进行试点(where),找到效果最好的工作方式。
步骤2:进行现场试点,并拍照或录像留存,方便制作培训材料。
步骤3:分析3组试点结果,确定最终的工作方案。
3.3 P(Plan)计划
P(Plan)计划环节为具体行动方案的编写,也是为项目实施编写各项工作内容,可以细分为4个步骤。
步骤1:编写《行动方案》细化工作事项,方案至少要明确5要素—工作内容(what)、行动时间(when)、行动地点(where)、参与人物(who)、工作方法(how)、输出结果表等等。
步骤2:编写培训材料,制作培训PPT。
步骤3:准备物料(格式文书、快检工具、封样袋、抽样检验抽样单等),下发物料。
步骤4:组织培训,强调全程的信息保密。
3.4 D(Do)执行
D(Do)执行环节为统一行动环节,这一环节根据已经制定好的行动方案组织进行,做好行动过程中的信息反馈机制,协调各项工作顺利进行,可以细分为3个步骤。
步骤1:下发指令,统一行动。
步骤2:出现问题,及时反馈纠正。
步骤3:有条件的地方进行信息化辅助,提供移动平板APP应用进行数据录入,拍照取证等。
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图2 FT-PDCA循环持续提升图
3.5 C(Check)检查
C(Check)检查环节主要用于数据的收集汇总分析,为下一步工作提供决策依据,可以细分为3个步骤。
步骤1:汇总数据。
步骤2:进行数据分析,绘制金博宝188官网注册 状态图,评估金博宝188官网注册 的状态。
步骤3:根据数据分析的结果,进入下一步处置环节。
3.6 A(Adjust)处置
A(Adjust)处置环节是FT-PDCA循环的最后一个环节,结果数据将在这个阶段进行运用。通过对结果数据的应用,真正实现食品药品安全水平的提升,同时将结果数据以图形化的方式进行信息公开,提高公众的知晓度,可以细分为5个步骤。
步骤1:根据检测数据分别进行以下不同的处置:告之情况,发放从业“必做”和“禁做”清单;销毁不合格食品;要求限期整改;进行处罚;责令停业、吊销许可证;移交公安;司法程序。
步骤2:发布媒体公告、金博宝188官网注册 状态图表,进行媒体宣传。
步骤3:组织从业人员进行培训,说明从业“必做”和“禁做”清单。
步骤4:组织从业人员参加司法旁听。
步骤5:提出存在的问题,进入下一轮FT-PDCA环节。
FT-PDCA循环着重固化金博宝188官网注册 提升的标准化过程,把分布在不同地区中各式各样的食品监管行为进行固化,形成标准化,有条件的地区可以通过计算机辅助管理,从而提升整体金博宝188官网注册 水平。FT-PDCA循环是一个循序渐进的过程,需要持之以恒,不断提升,才能达到预期的效果。
4 FT-PDCA应用实例—米粉专项整治
以下用米粉专项整治诠释FT-PDCA的全过程,各个地区在执行过程中,可以结合本地监管实际情况,在保持FT-PDCA基本环节不变的基础上,确保各项整治活动的效果。
4.1 F(Filter)筛选
米粉为26种食品老百姓日常食用量大的食品,同时也是海南本地消费量较大的食品,因此,将其列为重点检查的食品,进入FT-PDCA循环。
步骤1:米粉为26种食品老百姓食用量大的食品,本轮选定米粉为整治对象。
步骤2:通过查阅相关资料,以及百度搜索近几年的金博宝188官网注册 问题,米粉中主要为违法添加人工色素、二氧化硫、明矾、硼砂、吊白块、石蜡等。
步骤3:目前米粉添加剂检测没有便捷的快检方式,均采用实验室检验方法,检验项目包含:吊白块、甲醛、硼砂、水玻璃、连二亚硫酸钠、苯甲酸、山黄曲霉毒素、吊白梨酸、脱氢乙酸、焦亚硫酸钠(二氧化硫)、柠檬黄、铝。
步骤4:组织人员采样米粉,进行实验室检验,每个样品需要检验的时间约24小时。进行验证,找到最佳的实验室检验方法和快检方法。
4.2 T(Test)试点
在海南本地选择较大的农贸市场,组织专业人员进行试点,论证可行性方案,为大规模行动提供科学依据。
步骤1:组织3组人员在海口3个农贸市场的进行试点。
步骤2:在不同的农贸市场进行采样、封样,过程拍照或录像进行记录,方便制作培训材料。
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图3 拍照记录
步骤3:根据试点总结,最终确定行动方案,明确本轮行动时间、行动范围、组织抽样、进行普查、送样、检验、查处等内容。
4.3 P(Plan)计划
根据试点情况,制定详细工作计划,编写PPT,组织系统培训,过程中要求做好保密工作。
步骤1:编写《行动方案》细化工作事项(方案至少要明确5要素——行动时间、行动地点、参与人物、工作方法、输出结果表)。根据试点的情况,编写行动方案。
步骤2:编写培训材料,制作ppt。
步骤3:准备物料(格式文书、快检工具、封样袋、抽样检验抽样单等),下发物料。抽样方式为非无菌抽样,用塑料袋包装;直接抽取抽样数量500g×3份。抽样文书三份,即《XX省级金博宝188官网注册 专项抽样检验抽样单》、《金博宝188官网注册 专项抽样检验样品购置费用告知书》、《样品封签》、《金博宝188官网注册 专项抽检样品移交确认单》。样品封签信息应与抽样单一致,填写完成。要求被抽样单位盖章,或者由经手人按指模确认。送样要求—5小时内送到食检中心。检验要求,即7个工作日内完成全部检验。
步骤4:组织全省培训。
4.4 D(Do)执行
步骤1:全省统一行动,按照方案要求完成以下工作。
①全省统一行动、覆盖全部米粉生产企业,做好保密工作。
②对全省米粉生产企业、小作坊进行一次普查,摸清底数,建立监管对象数据库。
③对全省米粉生产企业、小作坊生产的米粉进行全抽样,不放过任何一家企业。
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图4 登记表
步骤2:出现问题,及时反馈纠正。
①建立微信群,及时沟通信息,领导现场指挥。
②在内部网站发布工作手册,公布联系电话,及时沟通指导。
步骤3:有条件的地方可进行信息化辅助,提供移动平板APP应用进行数据录入,拍照取证等。建立信息化应用系统支撑,开发系统录入米粉生产企业信息,建立监督检查系统(支撑发布专项整治行动、抽样信息录入、检验信息录入、信息汇总、拍照留痕、移动平板应用等)。
4.5 C(Check)检查
步骤1:汇总各环节上报的数据。
步骤2:进行数据分析,绘制金博宝188官网注册 状态图,评估金博宝188官网注册 的状态。分析数据,全省共有米粉生产企业XX家、地区分布图、其中违法添加企业XX家,其中添加了人工色素企业XX家、二氧化硫XX家、明矾XX家、硼砂XX家等信息。
步骤3:根据数据分析的结果,进入下一步处置环节。
综合分析结果检验结果数据,进行专家论证,进入下一步处置环节。
4.6 A(Adjust)处置
步骤1:根据检测数据分别进行以下不同的处置。告之情况,发放从业“必做”和“禁做”清单;销毁不合格食品;要求限期整改;进行处罚;责令停业、吊销许可证;移交公安;司法程序。
步骤2:发布媒体公告,告知消费者金博宝188官网注册 状态;发布金博宝188官网注册 状态图表,进行媒体宣传,提升公众对金博宝188官网注册 问题的信心。组织媒体进行宣传报导,形成舆论压力,震慑违法者。
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图5 米粉安全图
步骤3:组织从业人员进行培训,说明从业“必做”和“禁做”清单。
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图6 必做、禁做清单
步骤4:组织从业人员参加司法旁听。通过“审判一个案件、教育一批人、震慑一个行业”的警示作用,组织米粉从业人员旁听该案庭审过程,接受警示教育。邀请新闻媒体对庭审过程进行全程报道,并在法院周围设立宣传展板,扩大警示效果。
步骤5:综合分析本轮整治结果,分析遗留问题,进入下一轮FT-PDCA环节。
4.7 FT-PDCA是一个循环渐进的过程
26种食用量最大的食品依次进入FT-PDCA循环,根据循环结果汇出金博宝188官网注册 曲线,即可绘制完整的金博宝188官网注册 图,使金博宝188官网注册 问题从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段,为解决全国金博宝188官网注册 问题提供强有力的支撑。
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图7 FT-PDCA过程图
5 结论
FT-PDCA是F(Filter)筛选、T(Test)试点、P(Plan)计划、D(Do)执行、C(Check)检查、A(Adjust)处置的简称,将金博宝188官网注册 监管工作细分为6个阶段,固化流程,进行标准化运作,是一个有效控制管理过程和工作质量的工具,通过实施并熟练运用FT-PDCA,一定能在工作中不断提高效率,推动我国金博宝188官网注册 水平上一个新的台阶。
参考文献:
[1] 临高县局查获“毒伊面”小作坊其被告人获刑展[EB/OL].
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[4] 百度百科”PDCA循环”[EB/OL].
[5] 么么木有哒.金博宝188官网注册 问题[EB/OL].
[6] 海南省食品药品监督管理局. 海南省金博宝188官网注册 宣传图片展[EB/OL].

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