为规范医疗器械生产行为，增强企业责任意识、质量意识、诚信意识，提升全县医疗器械行业发展水平。4月5日至8日，长垣县食品药品监督管理局联合河南省医疗器械商会长垣办事处及长垣县医疗器械同业公会共同举办关于总局2017年2月4日发布的YY/T0287-2017新标准集中宣贯学习培训。学习培训班在河南省健琪医疗器械有限公司举行，全县70家医疗器械生产企业的128名产品负责注册、体系、内审、管理工作的人员参加了培训。

　　此次学习培训班，是为帮助已获得ISO9001、13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为各企业体系的转换及审核做好充分准备。培训邀请到了北京国医械华光认证有限公司高级培训讲师翟晓青和卫志刚，两位老师从事医疗器械法律法规研究和培训工作多年，具有丰富的业务指导和授课经验，理论性、针对性、实践性比较强。翟老师对YY/T0287-2017新标准中的采购过程、供方评价、程序文件、生产服务、过程控制、合同评审、售后服务等内容进行了系统讲解;卫老师对《医疗器械经营质量管理规范》及相关的法规规章、现场检查要点进行了详细的分析解读。

　　各参会学员们非常珍惜这次难得的学习机会，都严格遵守培训纪律，认真学习聆听两位老师的精彩讲评，对生产经营中困惑的问题采用一问一答的形式进行了互动交流。学员们纷纷表示，通过学习开阔了思路，指明了方向，真正做到了学习和实践相结合。培训结束后，又向参会人员发放征求意见表，让各企业查找生产经营中的薄弱环节，针对企业的短板，持续开展行之有效的培训活动，促进长垣县医疗器械行业健康快速发展。