为更好地建立药品生产企业不良反应监测体系，让企业切实承担起药品质量第一责任人的意识，近日，绥化市药品不良反应监测中心深入安达迪龙制药有限公司开展药品生产企业不良反应监测体系调研。

　　调研组针对部分药企在药品不良反应监测工作中存在的销售环节与生产环节脱节、产品信息与反馈渠道脱节、分析评价与产品风险脱节以及在报告搜集整理上报中存在的突出问题开展了深入企业座谈交流与调研。药企就建立企业内部行之有效药品不良反应监测体系提出了合理化的建议和请求。

　　调研组指出，药品质量安全是企业生存之本，也是监管工作核心，企业要重视药品生产质量管理，要建立符合企业实际的药品不良反应监测体系，严格控制好药品质量安全风险。调研组要求企业在制度体系、人员体系、上报体系、自查体系、评价体系、监测体系建设上不断完善。同时，调研组针对目前企业药品不良反应监测工作现状也提出了明确的要求：一是要落实好组织机构建设;二是要提高企业领导对监测工作重视程度;三是要落实好应急处理机制，出现药品安全问题要及时处理，避免事态扩大化;四是要理顺内部关系，落实好畅通的信息收集渠道，切实发挥营销和临床使用终端医务人员的主体作用;五是充分利用国家中心出台《药品生产企业不良反应监测检查指南》开展有针对性企业内部自查工作;六是药品不良反应监测工作是企业生存和发展的基础，要对企业各级人员进行分层次、有侧重的培训。