黑龙江省鹤岗市食药监局开展医疗器械使用情况专项检查
近日,鹤岗市食药监局医疗器械科对全市医疗机构医疗器械使用情况开展日常监督检查。
此次检查以《医疗器械使用质量监督管理办法》贯彻为切入点展开:检查医疗器械使用质量管理制度建立及落实情况;检查医疗器械采购、验收与贮存情况;检查大型设备使用、维护与转让情况;检查体外诊断试剂冷链贮运情况;随机抽查医疗器械进货查验记录、购进渠道、供应商资质。
检查中执法人员发现,有少数医疗机构存在制度建立不完善、大型设备校准、维护不及时、管理机构或人员不统一、体外诊断试剂温湿度记录不规范等问题。针对这一情况,执法人员要求各医疗机构要严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的相关规定完善医疗器械质量管理制度,进一步规范医疗器械购进、使用行为,保障人民群众用械安全有效。

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