黑龙江庆安县食药监局开展专项检查
为进一步提高药品生产企业检验能力,从源头防止不合格药品流向市场,近日,庆安县市场监督管理局组织开展药品生产企业检验能力专项检查。
该局利用两周时间深入庆安县五家药品生产企业化验室,对药品生产企业化验室检验人员专业资质及培训档案、仪器设备配置及完好使用状态、药品检验标准执行情况、药品检验操作流程规范、标准物质及试剂试药使用管理以及检验原始记录和报告书规范等进行了全面细致地现场检查,通过现场提问、模拟操作的方式对化验室负责人和部分检验人员业务理论水平和检验操作能力进行了考核。
通过检查发现,全县药品生产企业化验室管理比较规范,均能依法按照药品标准开展药品批次检验工作,药品检验能力均有提升,并能严格控制药品出厂质量。但有个别企业存在化验室数据完整性建设进程缓慢、检验人员业务水平不高、检验操作不够规范、检验原始记录及报告信息不完整等问题。针对上述问题,该局均已下达书面整改意见,并将跟踪督促相关企业尽快整改完广善。

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