哈尔滨市食药监局开展第一期药品大讲堂
近日,哈尔滨市食品药品监督管理局药品生产监管处、药品流通监督指导处、开发区分局(药品)、行政执法局药品执法组、不良反应中心、检验检测中心相关人员共40余人参加了第一期药品大讲堂。
此次药品大讲堂,聘请了国家药典委员会委员、主任药师、黑龙江省食品药品监督管理局药品化妆品注册处副处长张清波同志解读仿制药一致性评价工作相关内容。仿制药一致性评价工作,是我国医药企业“供给侧改革”的重要内容,将对医药行业、药品监管工作产生深远影响。张清波同志从已发布文件、工作目标、任务分工、评价对象与时限要求、参比制剂选择、评价方法与程序、保障措施、激励政策等8个方面,详细解读了仿制药一致性评价相关政策和任务内涵;详细阐述了黑龙江省仿制药一致性评价品种及文号数情况、各地区分布情况,以及省、市各级监管部门工作的开展情况,为市局下一步扎实开展好仿制药一致性评价工作提供了详实有力的理论保障。
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