本刊讯（记者 王翠竹）8月12日，美国FDA发布一项最终规定，明确人用/兽用食品中所用成分GRAS（Generally Recognized As Safe，一般认为安全）认定的详细标准。FDA指出，虽然GRAS成分无需像食品添加剂一样面临FDA的强制上市准入审批，但是必须满足与之相同的安全标准。该新规的发布将对进入美国市场的新型食品成分产生广泛影响。
新规明确了什么样的科学证据才能用于证明安全性，以及评价安全性科学证据是“广为可用和接受”过程中出版物所扮演的角色；新规标准要求人用和兽用食品中成分的安全使用必须获得“合适的”和“合格的”专家广泛认可；新规进一步规范了自愿性GRAS通知的程序，并“大力鼓励”企业通过这一程序向FDA进行申报，以帮助FDA获取重要信息加强 金博宝188官网注册监管。FDA指出，即使企业不向FDA申报，FDA依然有权对企业自己的独立GRAS评估提出质疑并采取行动。
下一步，FDA将发布与GRAS法规配套的指南，并制定实施创新性的监管合规战略，以进一步改善GRAS成分和 食品添加剂的上市前监管与安全评估。