谭小艳

　　摘 要：药品检测工作来源于药品市场，最终又服务于整个药品市场。药品检测的目的是为了提高药品市场的整体质量，将劣质药物从药物市场中剔除。做好质量控制工作要从两个方面入手，药品检测工作和后续的执行工作。为了做好药品检测工作，药检部门要做好对药检人员的技能培训工作，提高药检人员的专业水平，确保药检工作能顺利进行。

　　关 键 词：药品检验;质量控制;检验技术

　　药检工作对于维持药品市场的平衡有着十分重要的意义。近年来，新的药物不断出现，对其进行药检的难度也大大增加，难度主要体现在两个方面，检验技术能力不足和药检标准陈旧。为了做好药物的质量控制过程，药品监督管理部门要重视对药检人员的技能培训，要定期对检验人员的工作能力进行考核。

　　一、我国目前药品质量控制的重要性及存在的问题

　　1.药品检验的重要性。药品对人类保持身体健康有着十分重要的作用。近年来，随着科技的不断发展，越来越多的新型药剂出现在人们的视野中，中药材、化学制剂、生化药品等种类繁多。所谓“是药三分毒”，质量良好的药品可以调节人类的身体机能，起到治愈疾病的作用。而不合格的药品不仅不能起到治疗的作用，甚至起到反作用。因此，做好药品的质量检测工作是十分重要的。

　　2.检验人员水平不过关。近年来，我国的药品检测水平不断上升，但仍旧存在一些问题。例如一些药品检测人员责任意识不强，也没有对于药品检验足够重视,在检验过程中操作不规范，该记录的实验数据没有记录，该进行多次实验的地方只进行一次实验，致使最后的检测数据存在较大误差，影响了检测结果。也有一些检测人员没有受到过专业的技能培训，其专业能力不足，再加之缺少工作经验，对于药品检验的各项标准及检验的方法与程序不能熟练掌握，严重影响了检测数据。

　　3.检验标准陈旧、检验技术落后。近年来，各种各样的新型药品不断出现，做好药品质量检测的难度大大增加。一些老的检验标准已不能适应当前的药品检验的质量控制工作,很多新型药品的配方比较特殊，另外按照旧质量检验标准进行检验，往往会出现漏洞。从我国当前情况来看,由于我国目前的经济发展水平与科学技术水平尚且不高,我国的新药研究还主要是以仿制发达国家的药品为主,缺少自主创新,而我国对于这些药品的质量标准研究还是相对缺乏的。

　　随着药品种类的不断增多，药品的检验技术也在不断更新，但限于我国的科技水平还不够高，药品检测的技术还比较落后，很多新型药品的检测都比较难以展开。有着比较高的要求，这就使得相关药监部门要及时的提高药品的检验技术。由于，这也影响了药品质量检验工作的展开。

　　二、做好药品质量控制的措施分析

　　1.逐渐完善药品检验标准。药品检验标准是药品检测工作的核心，如果没有合适的检测标准，那么药品检测工作只是空谈。药品是在不断更新的，而每一种药物都有自己的检测标准，这就给药品检测工作带来了极大的困难，新的药品检测标准的出台往往要在药品上市一段时间之后，而这一段空档期就是劣质药品出现的集中期，而最大程度的减少质检空白期，是每一位药品检测人员的任务。为了做好药品质量检测工作，相关研究人员也要加强对药品检验方法的研究，积极学习国外先进的检测技术，了解药品检测的原理，努力研究新型药物的检测方法，尽可能快的推出新的检测标准。药品监督管理局的工作人员也要重视药物检测标准的更新，管理人员应该定期调查市场上的新型药物，重点分析一些热门药物，为检测工作指引方向，推进新的检测标准的出台。随着科学技术的不断发展，药物的种类和剂量是不断更新的，药品检验管理人员应该督促相关管理部门定期更新药品检测规范，以求达到最佳的药品检测效果。

　　2.做好药品检验技能培训的相关工作。药品检测人员是药品检测工作的直接参与者，如果检测人员的工作能力过低，将直接影响我国药品质量检测工作的展开。做好药品质量检验工作，相关管理人员要做好对检验人员的培训，具体的培训可从两个方面入手：职业素质与职业能力。

　　具体来说，药品检测管理人员可从医学研究部门和大型医院中培养一批具有较高专业素养的药品检验人员，并组织对他们进行细致的技能培训，培训包括药品检测的意义重要性、药品检测的方式和方法、药品检测设备的使用技巧等。要做到让每一位药品检测人员都认识到药品检验工作的重要性，具有足够的药品检测技能。为了做好药品检测工作，药品检测人员一定要在工作中注意学习，利用平时积累的实验数据并对这些数据进行系统的分析和积累，努力提高自身的专业能力。

　　3.加强药品检测的后续执行力度。如果一种药品经过检测，其质量不合标准，那么该药品就应该退出药品市场，然而实际上，很多药品没有通过检测，却仍旧在市场上销售，使得药品检测失去其本身意义。这种问题是药品检测工作的后续执行力度缺失所致的。药品监督管理部门因为各种各样的原因，没有相应的强制力执行药品退市工作，使得药品质量控制成为空谈。为此，药品质量监督管理部门要提高药品质量控制工作的执行力度，检测不合格的药品就要强制退市，必要时可采取一定的强制执行手段，决不可任不合格的药品流入市场，让药品质量控制成为空谈。

　　不合格的药物对于人的身体会造成很大的负面影响，为了避免劣质药物流入市场，定期进行药品检测是十分必要的。近年来，随着科学技术的不断发展，越来越多的新型药物进入到了人们的视野当中。新型药物从投入市场到相应的检测标准出台往往需要数个月的时间，这数个月的空白区就是劣质药物大批量投入市场的黄金时期。因此，药检管理人员要积极督促相关部门定期出台新的药品检测标准，尽可能的减少空档期的时间。药品检测是一份重要的工作，相关从业人员要提高责任意识，提高对自身的要求，为我国药检事业的发展做出贡献。

　　参考文献：

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　　作者单位：哈尔滨莱博通药业有限公司