助力药物杂质分析 赛默飞推出离子阱多级液质解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。药物中的杂质会降低疗效,影响药物的稳定性,甚至对人体健康有害。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安全有效,对保证药物质量非常重要。
赛默飞的离子阱技术有效解决了药物杂质研究难题,其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到药物中微量杂质的有效质谱信息;离子阱的多级质谱能力可以获得杂质的“指纹图谱”-- 离子树,结合强大的结构解析软件可以对工艺杂质或降解产物的结构进行深入有效的剖析;结合高效的色谱分离、深入的多级质谱分析和智能化的解析软件,赛默飞建立了基于离子阱质谱技术的药物杂质分析解决方案。
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